RCEP國(guó)家涉及化學(xué)品管理辦法及監(jiān)管要求匯總!收藏下來(lái)慢慢看
隨著2022年1月RCEP正式生效，標(biāo)志著覆蓋東盟十國(guó)以及中國(guó)日本等國(guó)的區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系貿(mào)易協(xié)定開始實(shí)施。
區(qū)域90%以上的貨物都將最終實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，其中涉及化工行業(yè)的RCEP原產(chǎn)地規(guī)則稅號(hào)高達(dá)1000多個(gè)，可以預(yù)計(jì)未來(lái)必將越做越大。
本次，格蘭德小編總結(jié)了RCEP國(guó)家最新化學(xué)品管理法規(guī)和監(jiān)管要求，以幫外貿(mào)人更好地享受RCEP帶來(lái)的貿(mào)易紅利：
中國(guó)
2020年4月29日，生態(tài)環(huán)保部發(fā)布了最新修訂的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部12號(hào)令，簡(jiǎn)稱12號(hào)令），并自2021年1月1日施行。2010年1月19日原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）將同時(shí)廢止。在12號(hào)令下，凡未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（IECSC）的化學(xué)物質(zhì)為新化學(xué)物質(zhì)。新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡(jiǎn)易登記證或者辦理備案。已列入IECSC中，但規(guī)定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理。
2020年11月17日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布<新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南>及相關(guān)配套表格和填表說(shuō)明的公告》（2020年第51號(hào)公告），對(duì)12號(hào)令中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行細(xì)化，明確具體的實(shí)施要求，為企業(yè)開展新化學(xué)物質(zhì)登記管理工作提供重要的指導(dǎo)。《指南》主要包括登記范圍、登記類型、登記程序、登記申請(qǐng)材料要求、聚合物特別規(guī)定、新用途環(huán)境管理登記、重新登記、登記證變更、撤回與撤銷以及登記后跟蹤管理等方面內(nèi)容，規(guī)范了新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記要求，指導(dǎo)申請(qǐng)人和代理人辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，履行《辦法》責(zé)任和義務(wù)。
韓國(guó)REACH（K-REACH）全稱為韓國(guó)化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案（The Act on Registration and Evaluation of Chemicals），于2015年1月1日正式實(shí)施。該法案采用類似歐盟 REACH法規(guī)的登記、評(píng)估、 授權(quán)和限制要求， 對(duì)新化學(xué)物質(zhì)、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理，提出對(duì)首批510個(gè)物質(zhì)需要開展注冊(cè)的要求。
2016年12月28日，韓國(guó)環(huán)境部（MOE）決定對(duì)現(xiàn)行的K-REACH法規(guī)大幅度修改。K-REACH修訂版于2019年1月1日正式實(shí)施，作為最主要的修訂案，該案引入了現(xiàn)有物質(zhì)預(yù)注冊(cè)以及按噸位分階段注冊(cè)的模式，在行業(yè)中產(chǎn)生了較大影響。原有的510個(gè)現(xiàn)有物質(zhì)注冊(cè)清單不受影響，如果企業(yè)的物質(zhì)是列入第一批510個(gè)指定現(xiàn)有物質(zhì)，但尚未完成正式注冊(cè)的，2018年7月1日之后，該物質(zhì)無(wú)法在韓國(guó)本土生產(chǎn)或進(jìn)口，必須等企業(yè)完成正式注冊(cè)后，物質(zhì)才能合法在境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
K-REACH注冊(cè)主體為韓國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)商，韓國(guó)境內(nèi)進(jìn)口商，非韓國(guó)生產(chǎn)商可通過(guò)唯一代表(OR)來(lái)完成注冊(cè)義務(wù)。物質(zhì)注冊(cè)范圍為投放韓國(guó)市場(chǎng)的生產(chǎn)/進(jìn)口量超過(guò)1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及投放韓國(guó)市場(chǎng)的生產(chǎn)/進(jìn)口量超過(guò)100kg/年的新化學(xué)物質(zhì)，100kg以下的新物質(zhì)需完成通報(bào)即可。
日本
日本化學(xué)品法規(guī)主要涉及到CSCL和ISHL兩部法規(guī)。
日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省，厚生勞動(dòng)省以及日本環(huán)境省聯(lián)合發(fā)布了修訂后的日本化審法（CSCL）?；瘜彿ǚ謩e于2009年4月1日和2011年4月1日分兩步生效。
該法規(guī)主要對(duì)新物質(zhì)提出了注冊(cè)的要求，對(duì)于新化學(xué)物質(zhì)，日本境內(nèi)的制造商和進(jìn)口商必須滿足化審法的要求，其主要責(zé)任如下：
1.進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，包括標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)，低噸位確認(rèn)，少量確認(rèn)和中間體。
2.提交年度報(bào)告
如果不新屬于化學(xué)物質(zhì)，可劃分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，優(yōu)先評(píng)估化學(xué)物質(zhì)(PACs)，監(jiān)控化學(xué)物質(zhì)，第一種特定化學(xué)物質(zhì) (Class I)，第二種特定化學(xué)物質(zhì) (Class II)這幾大類，分別按照不同的要求來(lái)管理。
新化學(xué)物質(zhì)除滿足CSCL法規(guī)外，其生產(chǎn)商或進(jìn)口商還需滿足2011年由日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布的工業(yè)安全健康法（ISHL）的要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)或進(jìn)口前，企業(yè)需要完成相關(guān)申報(bào)。申報(bào)資格主體為在日本境內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)商以及新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口商。申報(bào)類型包括：一般申報(bào)和低噸位申報(bào)。
印度尼西亞
印度尼西亞目前也暫時(shí)沒(méi)有針對(duì)新化學(xué)物質(zhì)管理的法規(guī)，主要的化學(xué)品法規(guī)為《危害化學(xué)物質(zhì)與有毒化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī)》，如果列入該法規(guī)附件，所有生產(chǎn)，進(jìn)出口，運(yùn)輸，轉(zhuǎn)移，儲(chǔ)存，使用和處置都需要獲得相應(yīng)的許可證。
馬來(lái)西亞目前暫時(shí)沒(méi)有新化學(xué)物質(zhì)管理的法規(guī)，主要的管理法規(guī)為《環(huán)境有害物質(zhì)通報(bào)與注冊(cè)條例》（EHSNR），該條例于2009年1月提出，2011年正式生效，環(huán)境有害物質(zhì)（EHS）需提交相關(guān)數(shù)據(jù)。環(huán)境有害物質(zhì)為GHS下有危害分類的物質(zhì)，或列入國(guó)際認(rèn)可的特殊關(guān)注禁止清單的物質(zhì)。根據(jù)是否列入EHS物質(zhì)清單，馬來(lái)西亞的物質(zhì)制造商或進(jìn)口商可選擇基本申報(bào)（列入EHS物質(zhì)清單）或詳細(xì)申報(bào)（未列入EHS物質(zhì)清單但具有GHS分類的物質(zhì)）。
菲律賓對(duì)化學(xué)品的管理法規(guī)是"Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act of 1990"（RA 6969）以及環(huán)境和自然資源部（DENR）發(fā)布“Implementing Rules and Regulations of Republic Act 6969”（DAO 29）。DAO 29是RA 6969的指南性文件，上述法規(guī)的管理范圍包括：在菲律賓境內(nèi)進(jìn)口、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用和處置的所有未受監(jiān)管的化學(xué)物質(zhì)及混合物，并包括進(jìn)口后僅供出口的情形。未列入菲律賓現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄PICCS（The Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances）的化學(xué)品，在菲律賓則屬于新化學(xué)物質(zhì)，在生產(chǎn)或進(jìn)口前，企業(yè)需要完成PMPIN申報(bào)。PMPIN的申報(bào)類型包括Abbreviated PMPIN，該情況適用于：當(dāng)新物質(zhì)在其他國(guó)家的生產(chǎn)/進(jìn)口活動(dòng)不受管制，并且申報(bào)人提交了充分的信息表明該物質(zhì)沒(méi)有不合理的風(fēng)險(xiǎn)；Detailed PMPIN，該情況適用于：當(dāng)申報(bào)人不能充分證明該物質(zhì)的安全性，或者DENR -EMB認(rèn)為提交的信息不充分從而無(wú)法確定該物質(zhì)的安全性。進(jìn)口量<1000kg /年的新化學(xué)物質(zhì)，則需進(jìn)行SQI申報(bào)。
菲律賓環(huán)境與自然資源部（DENR）于2019年11月8日發(fā)布了行政命令DAO 2019–18，即《聚合物及低關(guān)注聚合物(PLC)豁免預(yù)生產(chǎn)/進(jìn)口申報(bào)的規(guī)定》。該行政命令已正式生效，環(huán)境管理署中央辦事處已于2020年1月6日開始正式接收聚合物豁免申請(qǐng)材料。
泰國(guó)于2020年公布了首份現(xiàn)有物質(zhì)名錄，包含11476種化學(xué)物質(zhì)。名錄是為了配合修訂版的有害物質(zhì)法令的實(shí)施。預(yù)計(jì)在2022年，泰國(guó)會(huì)修訂有害物質(zhì)法令中的相關(guān)責(zé)任和義務(wù)。據(jù)悉，有害物質(zhì)法令將會(huì)引入新化學(xué)物質(zhì)登記和分類制度，并建立一個(gè)專門的國(guó)家化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)法規(guī)的實(shí)施和監(jiān)管。
新加坡化學(xué)品管理主要針對(duì)對(duì)人體和環(huán)境有害的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行管理，沒(méi)有新化學(xué)物質(zhì)的管理要求。任何進(jìn)口，生產(chǎn)或銷售《環(huán)境保護(hù)管理法案》(EPMA)附件有害物質(zhì)清單所列的物質(zhì)，需要提交申請(qǐng)。
越南化學(xué)物質(zhì)名錄通報(bào)的截止期已經(jīng)于2020年5月30日結(jié)束。截止期后，名錄上的清單被視為現(xiàn)有化學(xué)品的最終清單，目前尚未正式發(fā)布。此外，越南化學(xué)品管理署(Vinachemia)會(huì)對(duì)現(xiàn)有的化學(xué)法及其配套指令113/2017/ND-CP進(jìn)行修訂。越南化學(xué)物質(zhì)信息可通過(guò)官方數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)進(jìn)行查詢，但是最終化學(xué)物質(zhì)在名錄的狀態(tài)，必須要通過(guò)越南境內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)的賬號(hào)才能查詢。官方數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)可以看到物質(zhì)在越南境內(nèi)的化學(xué)品管理，包括是否屬于申報(bào)類化學(xué)品清單，限制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化學(xué)品清單等。
澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引進(jìn)計(jì)劃（AICIS）于2020年7月1日取代澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品申報(bào)和評(píng)估計(jì)劃（NICNAS），成為新的澳大利亞工業(yè)化學(xué)品進(jìn)口和制造國(guó)家監(jiān)管制度。僅用于化妝品的成分也于2020年7月1日始禁止使用動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
《澳大利亞化學(xué)物質(zhì)名錄》（AICS）更新為《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品名錄》（AIIC）（以下簡(jiǎn)稱為《名錄》）。企業(yè)在進(jìn)口和/或制造工業(yè)化學(xué)品前，須核實(shí)《名錄》中是否包含該化學(xué)品，并考慮這些化學(xué)品是否有相應(yīng)的使用條件。未被列入《名錄》或預(yù)期用途與使用條件不同的物質(zhì)在澳大利亞將被視為新工業(yè)化學(xué)品。除豁免外，新的工業(yè)化學(xué)品在進(jìn)口和/或制造之前須由主管部門評(píng)估其對(duì)環(huán)境和人類健康的風(fēng)險(xiǎn)。
AICS規(guī)定的義務(wù)
任何為商業(yè)目的向澳大利亞進(jìn)口或制造（引進(jìn)）工業(yè)化學(xué)品或會(huì)釋放出工業(yè)化學(xué)品的產(chǎn)品的企業(yè)須：
1.注冊(cè)該業(yè)務(wù)并支付費(fèi)用（若企業(yè)尚未在NICNAS注冊(cè)）。
2.將每種化學(xué)品的進(jìn)口或制造（引進(jìn)）歸類到五類中的一類。
五個(gè)分類包括：1. 列入名錄；2. 豁免；3. 報(bào)告；4. 評(píng)估；5. 商業(yè)評(píng)估。根據(jù)分類的不同，開展不同的工作后，才可以把化學(xué)物質(zhì)引入到澳大利亞。
報(bào)告和記錄保存要求
無(wú)論何種引進(jìn)類別，每個(gè)引進(jìn)者都須在每個(gè)登記年度結(jié)束時(shí)提交年度報(bào)告。這是企業(yè)就其在上一個(gè)登記年度進(jìn)口或制造的工業(yè)化學(xué)品所做的申報(bào)，并確認(rèn)其引進(jìn)經(jīng)澳大利亞法律授權(quán)。申報(bào)須由引進(jìn)化學(xué)品的人/方填寫，并通過(guò)AICIS商業(yè)服務(wù)部提交。在到期日之前，AICIS商業(yè)服務(wù)部將向企業(yè)發(fā)出催報(bào)通知。
與澳大利亞法規(guī)不同，新西蘭危險(xiǎn)物質(zhì)和新有機(jī)體法案（HSNO）由新西蘭環(huán)境保護(hù)局（EPA）制定，主要用于管理新西蘭的危險(xiǎn)物質(zhì)。
按照HSNO法案的要求，所有在新西蘭境內(nèi)生產(chǎn)的或進(jìn)口到新西蘭的危險(xiǎn)物質(zhì)必須完成嚴(yán)格的審批程序。危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商在將物質(zhì)投放市場(chǎng)前取得相關(guān)的HSNO批準(zhǔn)，使用正確的標(biāo)簽，包裝和SDS，并保證產(chǎn)品中的危險(xiǎn)物質(zhì)的含量在允許的范圍之內(nèi)（并且無(wú)違禁物質(zhì)）。
RCEP生效后會(huì)利好區(qū)域內(nèi)的化工品進(jìn)出口貿(mào)易。RCEP國(guó)家的化學(xué)品注冊(cè)和管理存在巨大差異，企業(yè)在出口前需要了解目的國(guó)的最新的化學(xué)品法規(guī)要求。如果法規(guī)允許唯一代表(OR)存在，企業(yè)可以委托OR開展; 如果只能由進(jìn)口商完成，需要和進(jìn)口商共同一起完成化學(xué)品法規(guī)合規(guī)工作。
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